GSK承诺封闭临床试验数据

2021-12-27 12:14 来源:拉萨男科医院

Corporation在2012年10年初宣布,将向研究成果技术人员提供临床研究成果的具体数据资料,支持者发表在《American快报》上的科学论文,其中的尽力,相关数据资料可根据尽快提供。史克都会根据当前研发进展开放临床研究成果数据资料,并全盘公开将都会抗生素开发的数据资料。

从出庭作证到可见度的尽力

史克的出庭作证,主要是由于其抗抑郁药赛乐特(帕罗西欣)和Wellbutrin(安非他酚)未经核准的使用,并具潜在副作用危害,例如因欠缺临床研究成果的可见度而知之甚少。

虽然研究成果标示出安非他酚和帕罗西欣但都会增加某些人群抑郁症的发生,但这一重要信息曾经提供给服用者或者现代医学。史克也申明推广安非他酚用于治疗注意力局限性妨碍(ADD)、糖尿病、精神上、早先官能精神妨碍和官能功能妨碍,尽管没证据认为安非他酚治疗这些疾病具安全官能或。

史克的出庭作证给政府部门遗留下了冲击,Corporation首席执行官安德鲁?威蒂也申明:“我们真心尽力可见度――一定要坚持帮助把的资讯觉察出去。”

更好公开的疑问

许多化工Corporation看来,研究成果数据资料更好公开都会损害政府部门既得利益,因易被混为一谈而让研究成果数据资料歪曲或用于非疾病借此。然而,也有人认为,史克的事例认为,更好公开有利于医疗研究成果,但也要保护措施政府部门居住权。虽然对可见度有一致需要,但在化工零售业内人士有多少数据资料被华盛顿邮报,并且这些结果华盛顿邮报中的,有多少是有利于政府部门呢?

对于全盘公开临床研究成果的疑问,其结果是,华盛顿邮报都是通过其他不太有效的另据官方网站并且被不作为。例如,由于给予的结果只有一小数据资料,使得研究成果结果不仅无效,而且存在潜在危险。因为数据资料的不全盘但都会随之而来比对局限性,进而激起故意甚至是损害政府部门健康的结果。

史克尽管担忧华盛顿邮报数据资料的混为一谈,但一直对可见度做出尽力:“将都会建立一个独立国家评审委员都会团队对所有临床研究成果数据资料官方网站的请求进行检验,奖得主将被尽快提供有效科学理由,双方同意,尽力官方网站其结果。”

尽管史克因临床研究成果数据资料不算透明面临着众多的批评,但他们并非险恶的系统性。不作为、少报或假冒研究成果结果已成为一些化工Corporation的“常规”。例如,郭氏以“商业机密”为由帮助防止外界给予布卡(奥司他韦)非常简单数据资料的恳求。

《American快报》报告话说,郭氏60%的Ⅲ期临床研究成果数据资料曾经公告,《American快报》帮助给予郭氏保护措施的数据资料,但经过30年都没取得成功,郭氏甚至继续伪装有更具价值的数据资料。

数据资料公开的将都会

全盘公开临床研究成果数据资料意味着化工Corporation将有承担责任设法公告试验车结果,尽管这样的数据资料具被混为一谈的风险,但业内人士普遍看来数据资料透明的好处大于风险。

化工Corporation更好公开数据资料,直接的好处仅限于对试验车中的和早就使用抗生素患者参加者较大的尊重。

在监管私人机构和价值观民间团体对官方网站临床研究成果数据资料明的呼声中的,一小化工Corporation已开始采取行动加以遏制。

如诺华在当年2年初宣布,研究成果技术人员将通过一个新媒体门户新媒体站“Idea Point”请求获取该Corporation在American和欧洲各国新核准药品的信息。

强生在当年1年初份宣布,将与耶鲁大学的开放式数据资料访问项目 (YODA)携手,向外部研究成果技术人员发布其抗生素年度研究成果结果。

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编者: zhongguoxing

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